三种助听器不合格 www.chinalrbk.com 作者: 阅读次数:
三款助听器产品因内部噪音、失真等问题被抽检不合格,列入了国家2008年第1期医疗器械质量公告。沈阳市食品药品监督管理局的相关负责人介绍说,此次国家抽检了6个省市16家生产企业和7家经营单位的35批,共涉及18家生产企业的助听器产品。 其中32批产品被抽检项目合格,3批产品被抽检项目不合格。不合格项目的主要问题是“输入声压级为90dB的输入声压级频响曲线”、“满档声增益响应曲线”、“总谐波失真”、“助听器的内部噪声”等4项指标不符合标准规定。
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